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中药饮片标签规范需更细化第 3 页

www.yodicraft.com 文章来源:中医药 点击数: 更新时间:2013-12-22 9:21:06

  尽快出台管理办法

  中药饮片是药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其安全性、有效性直接关系到临床疗效和人们的用药安全。在当前中药饮片未要求使用《药品说明书》的情况下,为进一步加强中药饮片质量管理,保障和提高临床安全合理用药水平,规范和完善中药饮片标签管理就显得格外重要。当前应深入调查研究,尽快制定出台《中药材、中药饮片标签管理办法》,统一标签内容,规范填写方法,使中药饮片标签管理规范化。

  由于中药饮片自身的复杂性,对统一标签内容及规范填写方法不妨作如下细化:

  对于实施批准文号管理的中药饮片,其标签按中成药标签及内容印制,并附药品说明书。如胆南星、建曲、血蝎等。

  饮片“规格”表述上,除药品标准中有确切的饮片规格描述外,对于原形态中药饮片(即通过净制或炮制未改变原形态的中药饮片,或贵重中药饮片如“冬虫夏草”等),建议按不同种类分别对待,可使用中药商品等级规格,如“统货”、“×等”等进行表述。

  饮片“产地”一栏,填写至省,对于道地药材应填写至市或县。

  增加“炮制方法”项目。同一种中药不同炮制方法,则饮片的功效各异,在标签中注明炮制方法有利于指导临床合理用药。如法半夏(甘草、生石灰制),长于燥湿且温性较弱;姜半夏(生姜、白矾制),长于降逆止呕;清半夏(白矾制)长于化痰。对于仅为净制、切制的饮片,其炮制方法建议统一写为“生品”,以利于与炮制品区别。

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